O desenvolvimento de novas tecnologias para aquisição e análise de dados na área da biotecnologia ocorre num contexto altamente regulamentado, visando garantir a segurança, eficácia e impacto clínico das soluções introduzidas no mercado. Paralelamente, a criação e gestão de bases de dados envolvendo sinais biomédicos e dados pessoais exigem o cumprimento rigoroso de normas legais e éticas destinadas à proteção da privacidade dos indivíduos. Neste contexto, torna-se essencial dotar os profissionais de uma compreensão integrada dos enquadramentos regulatórios, éticos e de valorização do conhecimento, que suportam tanto a investigação científica como a transferência de tecnologia para o mercado.
Objetivos
- Proporcionar uma visão global das principais normas e regulamentos aplicáveis à aquisição, armazenamento e utilização de dados biomédicos;
- Compreender os requisitos legais e éticos associados à investigação com dados de saúde e dados pessoais;
- Identificar os processos de certificação e regulamentação de tecnologias biomédicas para entrada no mercado;
- Conhecer os princípios e mecanismos de proteção da propriedade intelectual aplicados à biotecnologia;
- Explorar estratégias de valorização e transferência de tecnologia no contexto da inovação biomédica.
Resultados da Aprendizagem
No curso, os participantes deverão ser capazes de:
- Interpretar e aplicar os principais enquadramentos regulamentares na área dos dados biomédicos;
- Avaliar os requisitos éticos em estudos envolvendo dados de saúde e propor soluções adequadas;
- Descrever os processos necessários para a certificação e comercialização de dispositivos e tecnologias biomédicas;
- Identificar oportunidades de proteção da propriedade intelectual associadas a soluções tecnológicas;
- Analisar estratégias de valorização do conhecimento, incluindo transferência de tecnologia e exploração comercial.
Destinatários
- Engenheiros de software e sistemas biológicos
- Analistas de business intelligence
- Profissionais de big data
- Técnicos de pesquisa em epidemiologia e genética
- Especialistas em bioinformática e biossensores
- Consultores de informática em saúde
- Técnicos de aquisição e análise de dados médicos
- Gestores de sistemas e processos médicos
- Auditores de qualidade de software médico
- Biólogos, químicos, físicos e matemáticos
Metodologia
O curso será realizado integralmente no formato online, utilizando a plataforma Blackboard. Todos os materiais de apoio e software necessários serão disponibilizados pelo professor diretamente na mesma plataforma, garantindo fácil acesso e continuidade na aprendizagem.
